POCT不僅僅是試紙條加上配套儀器，更是患者身邊或所在地使用的基于物理量、化學(xué)量和生物量技術(shù)體內外檢測試劑、儀器和設備，是生物、納米、計算機等多技術(shù)融合的產(chǎn)物。作為技術(shù)驅動(dòng)型產(chǎn)物，目前，POCT產(chǎn)品正向著(zhù)第五代自動(dòng)化、信息化、智能化技術(shù)平臺發(fā)展。
iPhone、iWatch、iPad等i系列電子產(chǎn)品已被人們熟知，試想一下，如果即時(shí)檢測（POCT）也插上“i”翅膀，會(huì )變成什么樣呢？
或許在不久的將來(lái)，血檢報告不僅立等可取，還能在家庭、飛機、高鐵等任意場(chǎng)所完成，機器隨即就會(huì )吐出一張報告單?；颊哌€可通過(guò)POCT設備作其他檢測，并將相關(guān)數據同步上傳至云平臺，線(xiàn)下醫師通過(guò)平臺判讀檢測數據，快速幫助患者診斷。
“隨著(zhù)方法學(xué)的疊加，檢測功能的整合，器官系統的逐步完善，POCT從昨天的金標定性到今天的熒光定量，再到明天的iPOCT（智慧POCT），將開(kāi)創(chuàng )檢驗醫學(xué)新型診斷技術(shù)發(fā)展的新局面?！笔锥坚t科大學(xué)附屬北京天壇醫院實(shí)驗診斷中心主任康熙雄曾表示。
從檢驗科到床旁
體外診斷如今已成為**行業(yè)中快速崛起的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，那么在體外診斷的眾多細分領(lǐng)域中，增長(cháng)*快的板塊又是誰(shuí)？齊魯證券日前發(fā)布的調研報告給出答案：POCT。
POCT即在病人身邊實(shí)現的快速診斷。調研報告顯示，我國潛在的POCT產(chǎn)品市場(chǎng)廣闊，年增長(cháng)率保持在20%~30%，遠超世界7%~8%年增長(cháng)水平，同時(shí)也超過(guò)我國體外診斷行業(yè)16%~20%的增速。
POCT的快速增長(cháng)不無(wú)道理，“POCT可快速獲取結果，大大縮短樣本周轉時(shí)間，而且儀器小型便捷，僅需微量標本即可低成本完成檢測?！比涨霸?015（第四屆）POCT產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上，**醫學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所研究員楊瑞馥指出，POCT的特點(diǎn)決定了其應用場(chǎng)所極其廣泛，未來(lái)將占據體外診斷市場(chǎng)的半壁江山。
事實(shí)上，傳統診斷中大量時(shí)間被浪費在樣本運送、前處理、組織、標記、錄入、分發(fā)等方面，核心反應及分析時(shí)間占比極低。與之相比，POCT進(jìn)行了步驟精簡(jiǎn)，僅保留了診斷*核心的“采樣—分析—質(zhì)控—輸出”步驟，極大縮短了診斷時(shí)間，為患者在*佳時(shí)間就診獲得便利。
“POCT不僅僅是試紙條加上配套儀器，更是患者身邊或所在地使用的基于物理量、化學(xué)量和生物量技術(shù)體內外檢測試劑、儀器和設備，是生物、納米、計算機等多技術(shù)融合的產(chǎn)物?！北本┲猩鹩蛟\斷技術(shù)有限公司總經(jīng)理王加義補充道。
作為技術(shù)驅動(dòng)型產(chǎn)物，目前，POCT產(chǎn)品已經(jīng)從**代定性試紙條檢測、**代半定量色板卡比色或儀器閱讀、第三代全定量手工加儀器操作、第四代全自動(dòng)儀器，向著(zhù)第五代自動(dòng)化、信息化、智能化技術(shù)平臺發(fā)展。
與此同時(shí)，POCT檢測范圍也從*初的檢測血糖、妊娠擴展到血凝狀態(tài)、心肌損傷、酸堿平衡、感染性**和****濃度等，應用技術(shù)也涵蓋了干化學(xué)技術(shù)、**層析技術(shù)、生物傳感技術(shù)、遠紅外分光光度技術(shù)、生物芯片技術(shù)及多技術(shù)的交叉應用等。
iPOCT應運而生
近年來(lái)，信息化、智能化、大數據、“互聯(lián)網(wǎng) ”等元素不斷融入到各行各業(yè)，POCT也不例外，iPOCT的概念應運而生。
**提出iPOCT概念的上海奧普生物醫藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)奧普生物）董事長(cháng)徐建新表示，i指的是intelligent，iPOCT即為智慧POCT，融入精準化、自動(dòng)化和云端化的POCT儀器的發(fā)展和應用稱(chēng)之為“iPOCT”。
“未來(lái)POCT將呈雙軌制發(fā)展，一方面小的產(chǎn)品越來(lái)越迷你，進(jìn)入終端、家庭及每個(gè)人生活的點(diǎn)點(diǎn)滴滴；另一方面，根據不同的項目，POCT的平臺一定會(huì )走向精準化、自動(dòng)化和云端化?！毙旖ㄐ抡f(shuō)。
基于基因芯片、蛋白質(zhì)芯片和芯片實(shí)驗室等生物芯片技術(shù)的快速發(fā)展，POCT目前已經(jīng)能夠逐步實(shí)現高通量、多靶向檢測，而在通信技術(shù)逐步成熟的基礎上，POCT正在向遠程數據中心等方向發(fā)展。
奧普生物**總監楊宏表示，相比于大型的全自動(dòng)檢測儀器，POCT產(chǎn)品更加有利于和移動(dòng)信息技術(shù)相結合，實(shí)現移動(dòng)裝備式的檢測。未來(lái)，POCT產(chǎn)品能夠在便捷快速檢測分析的同時(shí)，整合遠程數據終端和**資源進(jìn)行*佳**，從而構建真正的大健康體系。
在康熙雄看來(lái)，人體信息采集系統根本上促成了以互聯(lián)網(wǎng)、大數據、大診斷為核心的現代診斷學(xué)新格局，以人為中心的POCT檢測技術(shù)將在今后的醫學(xué)診斷中發(fā)揮重要作用。
“隨著(zhù)更加適宜的定量化、互聯(lián)互通互用體系、可保障的質(zhì)量體系、規范化程序化管理的逐步完善，POCT將為精準醫學(xué)的發(fā)展提供重要的診斷依據?！笨滴跣壅f(shuō)。
楊宏也持類(lèi)似觀(guān)點(diǎn)：“精準化、自動(dòng)化和云端化元素的涌入，POCT儀器檢測的準確度、便捷功能、數據化發(fā)生了質(zhì)的提升。未來(lái)，iPOCT將在個(gè)性化**方面與精準**形成技術(shù)銜接與支撐，并推動(dòng)精準**理念落地?！?/span>
“i”時(shí)代的技術(shù)趨勢
借助海量身體數據收集、篩選和后臺分類(lèi)分析，健康數據的應用離我們并不遙遠。未來(lái)，iPOCT如何既做到短時(shí)間反饋，又做到與復雜技術(shù)和大型檢驗設備的測定結果一致？
在楊宏看來(lái)，首先，iPOCT的檢測標準要進(jìn)一步向大型分析儀器靠攏，尤其要求檢測結果變異系數（CV）控制在5%~10%，另外，質(zhì)控品、標準品也要具備溯源性。
而在自動(dòng)化方面，iPOCT要實(shí)現無(wú)需樣品手工前處理，加樣、加液也無(wú)須手工動(dòng)作，且標本可連續操作的自動(dòng)化系統每小時(shí)通量將在100人份以上。
另外，基于云端大數據的質(zhì)量管理服務(wù)系統，iPOCT將真正實(shí)現遠程監護和質(zhì)量控制，并實(shí)現后臺大數據在PC端與手機App端打通，建立未來(lái)移動(dòng)**的信息傳遞基礎。
那么，哪些具體技術(shù)能支撐起iPOCT新時(shí)代？
楊宏表示，均相化技術(shù)將是POCT發(fā)展的主流趨勢，液相試劑的廣泛應用是大勢所趨，即液相試劑代替固相膜反應；其次還要重視發(fā)展微流控、熒光、化學(xué)發(fā)光、磁**、量子點(diǎn)等具備高靈敏度、反應迅速的新技術(shù)；另外，分子與POCT的結合也將成為一大趨勢，分子POCT、微陣列蛋白芯片技術(shù)會(huì )得到較好發(fā)展。
除此之外，徐建新認為，平臺聯(lián)機化是未來(lái)POCT重要的應用場(chǎng)景，例如CRP 血常規平臺聯(lián)機就是整個(gè)臨床的需求。另外，Panel聯(lián)檢化已經(jīng)發(fā)展了很多年，未來(lái)還將會(huì )繼續深化，并結合大數據，產(chǎn)生更好的協(xié)同和放大效應。O2O互聯(lián)網(wǎng)的云端化管理也將是iPOCT的主流，云端質(zhì)控管理將成為重要的大數據突破口。
王加義則補充道，精準結構、精準反應、精準測量共同構成了精準化iPOCT系統，不久的將來(lái)，精準結構的重點(diǎn)是基于微納機電MEMS/NEMS和3D打印技術(shù)的精準結構制造技術(shù)；精準反應則趨向于基于微納流控技術(shù)的精準探測反應控制技術(shù)；精準測量重點(diǎn)任務(wù)則為基于微納光學(xué)分子成像的測量技術(shù)等。
來(lái)源：中國科學(xué)報
