很多做藥 物研 發(fā)的老師，確實(shí)會(huì )常碰到這樣問(wèn)題：

簡(jiǎn)單地根據國外藥典規定的固定相來(lái)購買(mǎi)色譜柱，到貨或抽屜里找一支上機一做，發(fā)現大部分雜質(zhì)間完全達不到分離要求，只能花時(shí)間做方法優(yōu)化調整并做驗證；可藥典標準的方法都是大都做過(guò)方法學(xué)耐用性考察怎么會(huì )出現這樣的情況呢？

雖說(shuō)國外藥典對雜質(zhì)分析的要求確實(shí)也比較高，但這個(gè)問(wèn)題往往來(lái)源于國內外配套儀器設備、操作人員、溶劑試劑等實(shí)驗條件的細小引起色譜行為差異。

針對這種情況，建議客戶(hù)購買(mǎi)回原藥典委員會(huì )為處 方及非處 方藥 物、食品補充劑和其它保健產(chǎn)品制訂質(zhì)量標準生產(chǎn)出來(lái)的參照物和對照品時(shí)所用到色譜柱，以降低分離不重現的風(fēng)險，節約企業(yè)成本。

那怎樣可以查詢(xún)到國外藥典推薦柱呢？

1.首先你得查詢(xún)到某藥典下樣品的準確外文名稱(chēng)或者CAS號

例如:外文名：Ibuprofen  CAS：15687-27-1

①  EP8.0 Ibuprofen Impurity F.

②  EP8.0Ibuprofen Related substances.

       

③  USP40Ibuprofen ASSAY.

PS: “L7”指的是USP推薦柱固定相代碼

2.通過(guò)歐洲藥典官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢(xún)

①   EP推薦柱查詢(xún)第 一步：

進(jìn)入網(wǎng)址：https://crs.edqm.eu/

在文本框上輸入Substance Name，點(diǎn)擊Search；

②   EP推薦柱查詢(xún)第2步：

選zui近的issuedate，點(diǎn)擊Substance Number即可；

③   EP推薦柱查詢(xún)第三步：按照紅色框內雜質(zhì)實(shí)驗類(lèi)型要求選柱子即可

2. 通過(guò)美國藥典官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢(xún)，

注意USP的需要通過(guò)郵箱注冊帳號密碼；

①   USP推薦柱第 一步：

進(jìn)入網(wǎng)址：https://login.usp.org/cas/login

輸入帳號密碼，點(diǎn)擊Submit，沒(méi)賬號的請點(diǎn)擊下面的新建；

②   USP推薦柱第2步：只能點(diǎn)I AGREE；

③   USP推薦柱第三步：輸入樣品英文名稱(chēng)，點(diǎn)擊SEARCH；

④   USP推薦柱第四步：依據藥品不同的劑型和檢測項選擇柱子；